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 荷 兰   New Jersey Cabada   CN2005 Cn Case,         Other:  NY Flight   N95 vs KN95  


山东35家企业紧急召回37万多只口罩 因过滤效率不足    闪电新闻     发布时间:07-09  10:43山东广播电视台闪电新闻客户端官方帐号

齐鲁网·闪电新闻7月9日讯 山东省市场监管局今天发布消息,按照消费品缺陷召回有关规定,
山东35家口罩生产企业召回一次性非医用口罩,召回口罩数量375302只。


为贯彻落实省委省政府决策部署,进一步巩固疫情防控成果,全面加强防疫物资质量监管,保护消 费者健康安全,
消除产品安全隐患,山东省市场监管局全面加强防疫物资产品质量抽检。


根据产品质量抽检结果,按照消费品缺陷召回有关规定,省内35家口罩生产企业符合召回规定
依法履行缺陷产品召回义务,主动落实质量安全主体责任,开展一次性非医用口罩召回工作,截至目前,涉及召回口罩数量375302只。

本次召回范围内的一次性非医用口罩,主要原因是原材料不达标或致过滤效率不足

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闪电新闻记者 何则伟 报道


全 国首发!超过1300家中国生产商使用虚假FDA注册数据                PureFDA 2020-06-13 08:49:01

导 语:《华尔街日报》的分析显示了在COVID-19期间FDA注册的大量违规现象:地址错误,无法使用,无人应答,超过1300家中国公司可能面临连带责 任。

全国首发!超过1300家中国生产商使用虚假FDA注册数据

1300 多家中国公司已将该民宅的地址美国特拉华州威明顿市列为的美国代理商。 图片来源GOOGLE

据 《华尔街》报道,在COVID-19期间,已有1300多 家注册在美国销售防护用品和其他设备的中国医疗器械公司,
使用虚假地址无效电话号码的 所谓特拉华州民宅列为美国代表。

根 据FDA的规定,所有外国医疗设备制造商都必须在美国有一个具有真实地址的代理商。
这些美国代理商是食品药品监督管理局与这些海外公司之间的联络点,以协调检查,召回或其他紧急需求。

至 少有1300家注册的中国公司将CCTC Service Inc.列为其美国代理商。
然而根据公司记录的数据库,在美国没有同名公司。CCTC的地址是位于特拉华州威尔明顿的一个三居室民宅,
其房客和房东说他们对CCTC或任何中国公司一无所知。

在FDA 在应对COVID-19的过程中发放了紧急使用授权(EUA),然而这个紧急使用授权计划中出现了监管漏洞。
《华尔街日报》的发现凸显了FDA医疗器械数据库中的缺陷,在该数据库中,防护口罩的销售商通常引用FDA注册作为合法性的证明。

全国首发!超过1300家中国生产商使用虚假FDA注册数据

前 十大CCTC注册的类别

联 邦检察官上周对一家将CCTC列为其美国代理的中国制造商提起了刑事诉讼,指控该表是虚假注册文件的一部分。

全国首发!超过1300家中国生产商使用虚假FDA注册数据

King Year Printing and Packaging Co.Ltd  在违规注册向美国出口N95口罩后,FDA对该公司提起了刑事诉讼。

FDA 调查人员在纽约布鲁克林联邦法院提起的申诉中说,该代理商没有回复电子邮件,
“有可能相信CCTC是一家虚构的公司。” 调查人员补充说,使用虚构的美国代理商的外国制造商经 常这样做是为了“规避监管监督”

检 察官指控制造商King Year Printing and Packaging Co.Ltd。向美国出口了不合格的口罩,这些口罩被错误地贴上了N95防病毒面具的商标,
可能使美国医疗专业人员面临感染该病毒的风险。金年拒绝对《华尔街日报》记者发表评论,也没有对法律投诉做出回应。

在3 月至5月间,近10,000种口罩和呼吸器已在FDA注册,其中大多数是外国制造的。根据《华尔街日报》的分析,其中约有16%的医疗设备公司将CCTC列为其美国代理商

《华 尔街日报》发现,CCTC的注册详细信息源自总部位于中国的深圳CCT测试技术有限公司
这家总部位于深圳的公司表示,其在FDA上是将CCTC列为许多中国公司在美国的代理商。

“我 们绝对不是伪造的公司,”深圳CCT测试部高级经理托尼·莫(Tony Mo)称。
但与此同时莫先生承认,在众多FDA记录中列出的CCTC Services Inc.从未在美国正式成立

​ 他说,今年,中国母公司决定在美国正式成立办事处,并于5月注册了CCTC位于科罗拉多州的Services United Inc.。
但是,仍然存在一些问题:与FDA一起在CCTC Services United上市的一些清单是在3月成立的
CCTC Services United的地址在FDA规定不允许的 邮箱租赁商店中;FDA记录中列出的新代理商的电话号码无效

莫先生说,深圳CCT测试公司现在正 在要求客户在美国寻找自己的代理商。他说:“我们不知道做代 理商这样有这么大的责任,我们不能承担这种责任。”

如果外国制造商指定的美国代理商没有 适当联系信息,那将是“一个巨大的问题”
前FDA执法律师,现在是McDermott Will&Emery律师事务所的合伙人Vernessa Pollard说。

她 说:“如果由于某种原因该产品存在问题,或 者需要召回该产品,则注册代理商是FDA与制造商联系的主要途径
”Pollard还表示找到美国代理人是一项基本要求。如果制造商伪造该门槛信息,那么很容 易理解为什么政府可能会对公司运营的其他方面或产品质量产生严重担忧。”

CCTC 代理服务的知名用户中,约有8家中国公司获得了FDA的特别许可EUA,进口了符合中国KN95标准用于医疗机构。

CDC 随后对其中许多公司的口罩进行了测试。尽管有些公司表现良好,但 FDA对其他公司的质量很差感到震惊,以至于他们撤回了大多数公司的批准。
使用CCTC作为美国 代理商的所有八家公司都被删除。

FDA 最近将其中一家公司,东莞森格塑料 制品有限公司,恢复为中国KN95口罩制造商的认可名单。
但它仍在FDA数据库中列出CCTC作为美国代理商在特拉华州的地址。
东莞森格的一位人士证实,该公司自3月以来一直在美国销售口罩,但拒绝透露其代理商的消息。

CCTC 在FDA记录中列出的地址是鳕鱼角式的出租房屋,位于威尔明顿的一个安静社区。
它的所有者是Richard和June Zappa。这对夫妇及其租户都不知道这所房子被用作外国公司的注册地址,他们正在与调查人员合作。

全国首发!超过1300家中国生产商使用虚假FDA注册数据

Pure 君老生常谈一句,FDA注册是对代理商和产品都是有要 求的,请参见Pure君之前的文章:

暴 乱之下的疫情雪上加霜!此时出口可要当心你拿到的“证书”真伪

口 罩出口政策再次变化!这8种包装问题千万别踩雷

这 次华尔街日报的文章下面,Pure君很难过地看到了许多为此一杆子打倒中国产品的各种言论:

全国首发!超过1300家中国生产商使用虚假FDA注册数据
全国首发!超过1300家中国生产商使用虚假FDA注册数据

Pure-FDA  Pure 君看到此件事情是非常痛心的,经过CDC榜单,FDA EUA撤销等等事件,国际上对中国商品的信任度其实存在不小的问题
我们也知道许多的厂家在兢兢业业地打造优质品质,建立中国制造的口碑。
那么从产品质量,从法规要求上,希望大家能够选择合法合规的机构,一起建立中国优秀物资的好口碑!

关 于我们:美国本土FDA合规代理商,FDA官方资质医疗器械初始进口商,
向国内防护物资生产厂商提供美国FDA注册,510K,NIOSH认证,ASTM F2100,医用口罩生物兼容性测试。
欧盟EN14683,MDR欧洲授权代表,BSI module B + C2 + D证书等优质服务。
立足美国,帮助中国防疫物资生产企业优质产品走向世界!

大家有任何FDA注册相关问题,或者 被此次事件波及,请就近联系PureFDA中国代表。微信公众号Pure-FDA


超1300 家中国口罩企业面临FDA起诉,导火索竟然是……PureFDA 2020-06-24 10:47:00
​导语:美国在6月5日对一家来自中国的N95口罩生产企业提起的诉讼,成为清洗虚假注册的中国医疗器械公司的导火索。

美 西时间2020年6月13日,据THE WALL STREET JORNAL《华尔街日报》的一项分析,在COVID-19期间,注册在美国销售医疗防护用品和其他设备的1,300多家中国医疗器械公司将一家自称是特 拉华州实体公司CCTC Service Inc.列为其美国代表,而该公司目前涉嫌使用虚假地址和非工作电话号码。

超1300家中国口罩企业面临FDA起诉,导火索竟然是……

新 闻来源:《华尔街日报》

关 于这一新闻的报道,Pure君在前天就有了最新的报道:《全国首发!超过1300家中国生产商使用虚假FDA注册数据》。

关 于本次调查涉及到的1300家中国口罩企业,起因是一家中国口罩出口企业,King Year Packaging and Printing Co. Ltd.(金年包装印刷有限公司),在4月份向美国出口了近50万个伪劣N95口罩,并谎称其符合N95口罩标准,触犯了美国联邦食品、药物和化妆品法 令。而美国司法部在调查时发现其美国本地代理商为一家子虚乌有的“假公司”。顺藤摸瓜后发现有至少有1300家注册的中国公司将CCTC Service Inc.列为其美国代理商。

Pure君特地为大家梳理了一下关于 这一事件的具体时间线(点击查看大图):

超1300家中国口罩企业面临FDA起诉,导火索竟然是……
  • 4月3日:EUA对中国出口口罩紧急 授权
超1300家中国口罩企业面临FDA起诉,导火索竟然是……
  • 4月6日-4月21日,金年包装对美 出口近50万劣质N95口罩。随后,该批口罩由美国于今年4月份,在纽约肯尼迪机场查获。
超1300家中国口罩企业面临FDA起诉,导火索竟然是……
  • 5月,美司法对金年包装进行调查,揪 出其背后本地代理商CCTC及虚假地址
超1300家中国口罩企业面临FDA起诉,导火索竟然是……
  • 6 月5日,美司法对金年包装提起诉讼,要求对其罚款150万美金(约1062万人民币)
超1300家中国口罩企业面临FDA起诉,导火索竟然是……
超1300家中国口罩企业面临FDA起诉,导火索竟然是……
  • 6 月13日,《华尔街日报》分析显示,与金 年包 装使用相同本地代理商地址和电话的中国口罩企业超1300家,即其均可能面临美司法的指控罚款可能。
超1300家中国口罩企业面临FDA起诉,导火索竟然是……

FDA 调查官在诉状中提到,对方没有回复电子邮件,有“可能的理由相信CCTC是一个虚构的公司。”

这 名调查人员还说,使用虚构的美国代理的外国制造商经常这样做,“以规避监管”。

检 方指控,制造商金年印刷包装有限公司(King Year Printing and Packaging Co. Ltd.)向美国出口了不合格的口罩,这些口罩被假冒为N95型呼吸防护口罩,可能会让美国的医疗专业人员面临新冠病毒感染的风险。

对 此,国内网友表达了他们对此事的不满。有的人认为,既然美国进口商明知道中国防护用品质量不会达到美国标准,为什么还要进口中国的口罩?既然,当时为了应 急采购并使用了,现在却在事后翻出旧账。这明显是事后诸葛亮,想借机赖账不付钱。也有人觉得,即便是口罩的质量有问题,但也比没有要强,这口罩对美国疫情 防控还是起到很大帮助的。

到 底是“过河拆桥”,还是“秉公执法”?双方各有观点。

Pure 君会在之后的事件跟进中专门出一期对此的具体解读,请与我持续关注事态发展!


CCTC被查事件三连问,揭秘FDA美国代理服务的真相     PureFDA 2020-06-25 11:49:00
导语:美国调查在COVID-19期间,已有1300多家注册在美国销售防护用品和其他设备的中国医疗器械公司,使用了违规FDA代理服务商CCTC。

1、 漩涡中心的“CCTC”

美 国FDA调查显示虚假FDA代理服务商”CCTC”总部,是位于深圳的某测试技术有限公司是国内众多FDA认证服务机构之一,在业界还小有名气。

根 据美国“工商局”的数据库查询结果显示,美 国就没有一家叫作CCTC的公司存在

CCTC被查事件三连问,揭秘FDA美国代理服务的真相
CCTC被查事件三连问,揭秘FDA美国代理服务的真相

外 媒对该事件的报道

至 少1300家注册的中国公司将CCTC Service Inc.列为他们的美国代表。

CCTC 的一位经理说:“我们当然不是假的公司”。“我们不知道这么做会牵涉到这么大的责任。”“我们不能为别人的错误负责。”

他 介绍,该公司大约两年前使用美国公司注册代理协助他们在美国建立业务,不认识美国注册地址的租户。他们已于5月在另一个州科罗拉多州注册了CCTC服务联 合公司(CCTC Services United Inc.)。

根 据科罗拉多州政府的记录,这家新公司于5月13日注册。在FDA的记录库中,目前约有50家公司使用CCTC Services United Inc.作为其美国代理。而新公司被列入FDA的最早日期是3月份,比它正式注册早了2个月;而且新公司的地址是信箱出租店,FDA明确不允许这样的地址 作为代理公司地址,且新公司的联系电话号码仍打不通。

2、 “虚假代理事件“的三个关键问题

1) 如何判定CCTC为虚假注册公司?

CCTC 在美注册期间,有两处明显不符合美代标准的地方:

(1) 注册地址使用了信箱出租店,FDA规定美国代理人需要在美国或在美国有商业场所,不允许使用邮箱、语音通话或根本不存在的场所;

(2) CCTC的联系电话处于打不通的阶段。FDA规定美国代理人必须能随时接听FDA打来的电话。

2) 1300余家受牵连公司是否都会受到处罚?

虽 然CCTC被查,但并不意味着1300多家使用它做美国代理商的公司都会受到处罚。

有 一示例可佐证这一观点:目前部分使用CCTC作为代理的中国企业的紧急授权被FDA撤销了,但同样将CCTC作为代理的Guangdong Sengtor Plastics Products Co. Ltd.,此前被FDA从“紧急使用授权”中撤下,不久之后就被恢复了。该公司内部人士证实,自3 月份以来一直在美国销售口罩,但拒绝谈论其代理。

3) 像CCTC这样的代理商是否可以进行屏蔽/筛选?

US Agent在FDA定义上可为个人/企业,在选择美国代理商的身份识别上,可以选择正规在美国注册的公司。

3、” 美代“究竟是什么?

解 释FDA对美国代表的要求可能是一项艰巨的任务......但Pure君尽可能解释清楚……

1) 美国代理人是什么(US Agent)

美 代是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常 事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系美国代理人,除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。

2) 美国代理人需要做什么?

制 造商只能指定一个人作为FDA工厂注册的美国代理人,为了进行工厂注册指定美国代理人不防碍工厂进行其他商业活动而指定其他多个代理人(例如国外供应 商)。公司在美国进行的商业活动不需要通过本注册指定的代理人进行。
美 国代理必须能随时接听FDA打来的电话。
注意:FDA规定,美国以外的食品企业进行工厂注册时,必须指定一名美国代理人进行,该美国代理人负责接收来自FDA的信息和文件。
FDA会不定期随机地与美国代理人联系,对于信息不真实的代理人,FDA会要求工厂提供真实信息,否则,会进行处罚,甚至注销工厂的注册编号。据2006 年抽查结果显示,约30%的美国代理人信息存在虚假成分或不存在,因此FDA也在加大监督检查力度。

下 图为PureFDA团队在处理来自FDA的邮件截图

CCTC被查事件三连问,揭秘FDA美国代理服务的真相

结 语:

按 照美国最近严查进口防疫物资的态度,请外贸人尤其要注意,在出口指定代理商时要擦亮眼睛,请找准美国正规注册的团队,注册合规,生产合格,谨防买家们“秋 后算账”!


上亿中国口罩采购合同不知制造商是谁,美方收紧进口口罩监管政策       PureFDA 2020-06-23 22:46:51

导 语:ProPublica的一份评估报告显示,由于前期政府及企业购入进口N95口罩的监管力度缺失,导致市面上存在劣质N95口罩。FDA将逐渐收紧企 业授权和监控力度,FDA认证已成为进入美国市场的硬指标。


1、 权威评估后的政策调整

ProPublica 的一份评估报告显示,在美国政府机构和企业争相购买应对新冠疫情的价值高达1100万美元的中国防护设备的过程中,往往很少关注制造细节和质量,也没有注 意可能带来的安全隐患,缺乏相应的质量监管指南。

在市场上 出现数千种外国生产的口罩,其中一些谎称获得了美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称fda)的批准或认证时,一些机构却无法说出这些口罩是谁生产的。一些机构从一些公司购买了这种名为KN95s的口 罩,这些公司与另一家最近被司法部指控欺诈的公司共用一名美国代理人(CCTC)。

6月5 日,美国司法部向联邦法院提起诉讼,起诉中国口罩制造商金年印刷包装有限公司。《NOISH公布中国假口罩出口企业,图文讲解涉事案例》中提到了相关时间 的前因后果。

这起起诉 事件表明上是对虚假认证企业的稽查,其实背后也表明美 国机构在购入进口N95口罩时,对其潜在的劣质产品的审查有限,以至于部分早期进入美国市场的劣质N95口罩仍在流通和货架上。无论这 些产品是用于医疗还是非医疗场合,对于美国民众都将构成健康上的威胁。

2、 FDA政策从“松”到“紧”

ProPublica 对政府数据的分析显示,自3月13日美国宣布进入国家紧急状态以来,超 过3,600种中国制造的“医疗口罩”已被列入FDA的目录。2019 年全年,在FDA注册的外科呼吸器总数为5种。

上亿中国口罩采购合同不知制造商是谁,美方收紧进口口罩监管政策

各机构已 经放松了采购标准,包括在没有竞争竞标的情况下授予许多采购合同。此外,由于FDA标准的改变、大量外国公司进入美国市场以及美国国内医用呼吸器供应有 限,这些措施都让劣质N95口罩及没有NOISH认证的口罩生产商有了可乘之机。

ProPublica 审查了11家联邦机构授予的21份合同,其中特别提到采购进口的KN95口罩。例如监狱管理局、退伍军人事务部、美国法警局、美国铸币局和美国林务局这五 个机构均在不知情制造商是谁的前提下,授权批准了价值1100万美元的采购合同,其中一些合同还涉及到耳环口罩和洗手液等其他物品。

鉴于杜绝 类似滥买滥卖的情况发生,联邦监管机构启动了越来越多的审查。美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的检测显示,一些中国生产的口罩无法有效防护与新冠病毒尺寸差不多的细颗粒物。在一个月后,FDA收紧了4月份的EUA授权。数十 家最初出现在FDA批准名单上的中国生产商被撤下,令几周前刚购买口罩的买家措手不及。

5月1 日,美国内政部(Department of the Interior)从加州供应商Red River Resources LLC购买了价值11.44万美元的KN95口罩。该机构称,生产商是Guangdong ZhiZhen Biological Medicine。

“在购买 时,口罩就在FDA批准的产品清单上,”内政部发言人安德里亚安图内斯(Andrea Antunes)在电子邮件中写道。“随后,它们被从核准名单上删除,将不再被购买。”

3、 “圣经”一般的FDA名单

美某政府 官员说到,得到FDA认可的中国公司接到了大量来自政府部门的订单。

他在电子 邮件中说:“食品和药物管理局的名单已经成为了某种意义上的圣经,名单上的任何一个会被美国机构和企业无条件认可。”

美国动乱 的依旧持续,特朗普政府为11月份大选,在应对疫情及动乱的措施将逐渐加大。对于未获得正规FDA认证的口罩企业审查也将越来越严格。中国口罩企业的 出“美”之路,将会越发艰难!

为此广东 省医疗器械行业协会联合PureFDA以及海国图智举办线上直播讲座,就近期中国口罩厂面临美国联邦处罚事件讨论我国企业出海危机的规避和应对。


  荷兰  

2020-03-31 05:27:31 

荷兰召回从中国进口的60万只口罩,发生了什么?

荷兰召回从中国进口的60万只口罩 发生了什么?                                                             (资 料图) 图片来源:Zsolt Czegledi/MTI

多家荷兰媒体3月28日报道,荷兰政府近日从中国进口了一批口罩,但很大一部分被发现“不合格”。
这些口罩已经被分发给了各医院,荷 兰卫生部正在对这批口罩做召回处理

中国外交部发言人华春莹在30日的例行发布会上表示,中国驻荷兰 使馆第一时间对此进行了联系核查。
荷兰卫生部官员29日下午反馈,荷兰通过荷兰代理公司自行订购的部分 口罩不适宜重症病房医护人员使用
荷兰卫生部正就是否可向防护要求较低的医护人员使用这批口罩事咨询专业意见。

半数不达标?

荷兰进口的这批口罩总量为130万个,用于发放给新冠肺 炎防疫一线的医护人员。然而,已到货的60万个口罩被指“大量存在质量不合格的问题”,
包括:口罩不能正常贴合脸部,滤芯也不能有效阻隔含有病毒的细微颗粒物

荷兰媒体NOS的一名信源指出,“这些口罩根本达不到FFP2标准,甚至连低一级的FFP1也达不到,最多是FFP0.8 级别”。

这些口罩在分发给各个医院之前,并没有进行质量检测。一些医院在收到口罩之后,主动将样品送到荷兰应用科学研究所(TNO)进 行检测。

荷兰一家医院的医生表示,当他在医院收到这批口罩时,立刻就决定不能使用这批口罩。
“如果口罩不能很好地贴合面部,那些带病毒的颗粒还是会进入呼吸道。这对我们的医务人员来说很不安全。”

荷兰奈梅亨大学医院的发言人说:“我们收到了2400个这样的口罩。全在仓库中,我们没有使用过。”荷兰卫生部表示,目前尚不知道是否 有医护人员已经带着这些“问题口罩”上岗。

标准不一致?

荷兰卫生部在给NOS的回复中指出,“鉴于物资短缺,我们会遇到能买到的防护器具达不到最高标准的问题。这是一个全世界范围的问题。”

早些时候,荷兰政府接受了美国疾控中心(CDC)的建议,批准了中国标准的KN95 口罩,用来暂时替代欧洲标准的FFP2口罩。

不同国家对于口罩采用不同的标准。口罩的N系列是美国标准,KN系列是中国标准,FFP系列是欧洲标准,KF系列是韩国标准。
后面的数字指的防护能力,越大防护等级也越高。KN95指的是能够过滤掉超过95%的非油性颗粒物,防护效果与欧洲标准口罩FFP2大致相当。

荷兰卫生部表示,“上周六,我们收到了来自中国制造商的第一批交货,包括KN95认证的口罩。我们很快收到抽检中这些口罩不符合质量标 准的报告。
一部分口罩已经发放给医务人员,我们立刻封存了剩余口罩,不再分发。”

“我们重新做了一次质检,再次确认了这些口罩不符合质量标准,所以我们决定整批口罩都不能使用,新到货的口罩也必须进行额外质检。”

中国官方回应

中国驻荷兰大使徐宏于28日表示,他在当晚即与荷兰医疗护理大臣范莱恩 (Martin van Rijn)通了电话,了解此事情况。

范莱恩表示,关于荷方从中国采购的部分口罩不适宜 重症病房医 护人员 佩戴的问题,荷方正在进一步厘清有关情况。
他真诚感谢中方为荷兰抗击疫情所提供的大力支持和帮助。希望这一孤立事件不会影响两国在抗击疫情领域的友好合作。

徐宏强调,病毒无国界,国际社会唯有加强团结互助,才能战胜疫情。中国支持包括荷兰在内的各国抗疫的目的非常简单,就是要努力挽救更多 的生命,
不存在某些人所说的“地缘政治考虑”。

他说,合作过程中即使出现一些问题也是正常的,可以实事求是地加以解决,而不应作政治化解读。中方期待荷方关于口罩质量问题的进一步调 查结果。

根据中国外交部30日发布会透露的信息,荷兰卫生部官员已于29日下午向中方反馈,荷兰通过荷兰代理公司自行订购的部分口罩不适宜重症 病房医护人员使用。

目前尚不清楚荷兰政府这项采购的更多细节。

荷兰口罩急缺

据中国外交部披露的信息,尽管这批口罩不适宜重症病房医护人员使用,但荷兰卫生部正就是否可向防护要求较低的医护人员使用这批口罩事咨 询专业意见。

疫情加剧的荷兰,正面临口罩短缺的严峻形势。

荷兰媒体《人民报》此前有报道,由于缺少优质口罩,一些医护人员不得不对已经使用过的口罩进行消毒,然后再次戴上;有些情况下甚至不得 不使用工业口罩。

荷兰家庭医生协 会(LHV)表示,他们每天都会收到大量家庭医生来电,因为没有足够的口罩,家庭医生没法毫无顾虑地诊治病人。

由于德国关闭了边境,3M在德国的工厂也无法向荷兰运输口罩。荷兰甚至临时动用了囚犯来手工赶制口罩,不过这些口罩暂时不能医用。

截至3月30日,荷兰有11750名新冠确诊患者,其中864例死亡,死亡率仅排在意大利和西班牙之后。


Canada  3-30 

*加拿大因荷兰声称中国口罩有问题,停 止向医院下发援助物资                 加拿大必读    03-30

据外媒30日报道,加拿大总理发话表示,国家卫生部未来几天将会采用采用  严格的程序对中国运来的口罩进行评估和筛选

据了解,此前荷兰也声称过来自中国的口罩存在质量问题,目前购买的60万的口罩已经全部被卫生部召回, 由有关部门对口罩质量进行调查。

据悉,自加拿大爆发疫情以来,中国驻渥太华大使馆就宣布中国将向加拿 大发送3万个医用口罩以及数以千计的礼服,手套和护目镜。

这项"承诺"发表在社交媒体上,外交事务部长弗朗索瓦·菲利普 ·香槟和国家总理对此表示感谢,加拿大的医院和其他医疗机构也在积极配合接收这批救援设备。

然而,此前有报道称荷兰政府正在召回最近从中国运来的约60万只的口罩,荷兰政府称这批口罩存在质量不达标问题
同一时间,西班牙也对中国制 造测试试剂盒提出了不达标等相关问题。

不知是否因为注意到了两国"召回口罩"的事件,加拿大政府在接收从中国来的救援设备后,便也停止把设备分发给各大医院了。

 New Jersey 假口罩来袭,新州多家医院受骗     3-26-2020

03-26-2020 医院收到一批未经认证的口罩,现已退货。(圣名医院)


随着 新冠病毒疫情爆发,纽新地区医院的防护设备紧缺,纷纷加大采购力度。然而新州多家医院近日曝出采购到未经认证的假口罩
有些甚至拼错了检验的机构的名称缩写。新州参议会正在商讨一项法案,拟增加对于出售山寨医护用具的惩罚力度。


新州 北部的圣名医院(Holy Name Medical Center)一度是全州接受新冠病毒感染者最多的医院,日前采购1000个口罩
但却发现这批口罩未经美国职业安全暨健康研究所(National Institute for Occupational Safety and Health,NIOSH)认证


医院 首席医疗官Adam Jarrett表示,由于物资紧缺,医院无法依赖以往长期供货的厂家,但他们新收到的KN95口罩无法确保医护人员的安全。
NIOSH发言人 Arleen Porcell表示,该机构不会对任何KN95口罩进行认证,而是只认证防护效果更好的N95口罩。


比用 KN95冒充N95口罩更糟糕的,则是非法厂家提供的山寨口罩。据NorthJersey.com报导,
至少三家不同厂商提供相同的NIOSH认证号码,来企图证明他们卖的是真货;新泽西医院协会(New Jersey Hospital Association)则表示,
他们近来已收到了无数厂商打来的推销电话,不少完全难辨真假。


<>专家 同时提醒民众在购买个人防护装备时也需谨慎。新州各个华人社区近来的口罩预定、出售 微信群如雨后春笋般出现。
不少群声称出售公司为“正规贸易公司、有办公室和仓库”,但“由于新州对零售的限制以及安全考量,订单仅限网上订购付款。


参议 员Vin Gopal 指出,出 售山寨医护用品不仅是严重的欺诈案件,而且目前疫情期间,一旦医护人员大规模使用了防护效果无法得到保证的口罩,
后果不堪设想,“一些人想利用疫情发财,而其他的人正在受苦受难。”          
来 源:世界日报

3-29  

**2种可能性2大风险,现卖给美国抗疫品,疫情后罚单诉讼等着你 原创 匀枫财技大兜底    2020-03-29 20:46:45

美国现在疫情高速爆发,急需各类抗疫物资,专家预计,未来在治疗阶段,需要的物资更多。
这么好的生意,如果做了,快钱好好赚啊!但是别心急,后续罚单和法庭诉讼也可能等着你呢。
美国成为疫情中心,未来将是全球最大疫区,抗疫物资长期会紧缺截止3月29日,
美国累计确诊病例已经超过12万,去世人数已经超过2194。未来世界的疫情中心已经确认是美国。
每天确诊病例的上升比例达到了惊人的17%以上,也就是4~5天,确诊病例总数会翻一番。

我们14亿人才一共有确诊病例8.2万人。美国3.5亿人已经有了12万人,
而且每天都以近2万人的数量在急剧上升,大家可以推算一下,美国最终能达到确诊病例多少万?
50万可能都打不住。美国现在急需医疗物资,总统亲自打电话给韩国要求援助了,让能给援助就援助点。为了获取我国抗疫物资,
不惜让泰国同我国做生意获取口罩等物资,之后在港口再运到美国。看看纽约州,抛开联邦政府,
自己都派专员到我国直接下采购清单了,要求物资。为了获取继 续物资,美国特别免除了我国100多种医疗物资的进口关税,
包括  口罩、呼吸机、头盔、防护服  等等在内。数量不限,估计价格也是非常公道有利润。在此情况下,可以去好好赚赚美国的美元吗?

仅仅呼吸机,美国就需要数十万台以上美国现在急功近利,小心疫情后开罚单呢。主要基 于两种可能性先回顾一个细节,
1. 美国总统向韩国总统打电话要求进口防疫物资来舒缓困难。韩国总统还仔细询问,未来这些商品给你们,
必须先经过美国食品药品管理局(FDA)的批准,才能进去啊。美国总统回答会立即采取措施,一天内搞定批准程程序。
2. 其实仔细观察,发现这就可能是未来埋在我国企业中的坑。美国是用法律来做处罚的,总统也没用的。
未来当美国需求得到舒缓和满足后,假如FDA补充检测,
认为出口美国的防疫用品,确实存在一些指标不符合美国规定(美国标准同国际标准一般都不一样),那就会迎来巨额处罚

泰国收到我们物资后,马上转手送给美国为什么会有巨额处罚的风险,主要基于目前对于美国的两大敌意可能性分析:
1.通过对我国企业的巨额罚款,可以有效减少疫情造成的经济损失。本次疫情救治,
美国肯定是要付出巨大代价的, 谁能保证美方政府部门不想打我国的主意呢?看看总统朝令夕改的多次举动,
看看他们罔顾事实的胡乱指责把,就能猜出这种可能性很大。

2.保护本国企业未来的竞争力,将我国商品继续拒绝在美国国门之外。
我国商品物美价格合适,肯定比美国商品要好,此次在疫情中起到了大作用,未来美国民众肯定是采购我国商品了。

美方如何保护自己企业呢?只能在质量瑕疵上做文章了。想想前段时间,马云基金会向美国捐助了一批口罩等防御物资。
纽约时报报道之后,在观众留言中不就是都在质疑口罩符不符合美国生产标准?上面是不是有病毒残留啊?我们美国人用美国的产品,
我们不用他们的产品。现在的美国已经不同于以往,我们要充分提防他们从总统到下面,对于我们的不信任感和对抗感。

FDA可是不听美国总统的话的。除了美方政府部门的罚单,可 能还有律师的集体诉讼
这两大风险一定要防美国对于外国商品的使用安全保障,其实是分为两层体系的。
1. 外国物资向美国进口时,FDA(美国食品药品管理局)会进行预先批准,就其质量是否符合美国的产品安全标准。
这就是韩国总统担心的事情。

2. 即使产品安全检查结束后,如期进口销售,但是随后的抽检是不随着物品入关之后就停止了。
FDA随时可以主动发起抽检,或者应投诉等进行二次三次检查,一旦发现,就可以开出巨额罚单,而且开出的罚单很难被驳回。

3. 同时因为这些抗疫物资是涉及到人身身体健康,在美国是一件很大的事情。如果因为进口的商品不符合质量标准而被美国民众使用,
同时消费者还提出身体健康因此受到损害,那将是个大事件了。
专门有风险诉讼律师会取得民众授权,合并形成集体诉讼。此时诉讼的标的就会非常非常大。

4. 政府FDA的罚款可能是有限的,但是集体诉讼额一般都是天价,企业全部赔光破产,都不一定能赔的完。
具体可以参照过去集体诉讼案例。美国的此类集体诉讼律师业非常发达,最喜欢的就是诉讼外国企业,
生产的涉及到身体健康有关的商品


美国疫情严重,但是渡过后,会感恩回报吗?致以援手,不一定得到好报的。
我们的出口企业可要三思呢。FDA罚款时,美国那个喜欢自食其言的总统肯定不会帮助的,
而且即使帮助也不解决后面被罚款的命运。所以,即使有钱赚,也要及其小心,现在的美国道义性很差,
而且又霸道。别最后钱没赚到还赔得精光。即使给我国抗疫物品简单通道予以放行,未来是存在着被找后账,
甚至接到巨额罚单和集体诉讼的风险的。

中国医疗物资抵达美国早前中国物资出现短期“告急”时,各国都鼎力相助,其中美国也宣称向中国捐物资,却迟迟不行动,随后中国表示:“没收到,不需要 了”
。大门现如今,美国的首批医疗物资却是来自中国,不知道美国心里作何感想?随后网友“指责”为何帮助美国,纷纷表示不理解。
 中国有难的时候,美国对此“伸出援助之手”了吗?当初美国宣称捐赠一个亿 ,也只是说说而已,反而在中国疫情严重时期一味的指责中国防控措施不到位,
才造成疫情在全球爆发。不仅如此,美军还频繁来中国领域“挑衅”,完全没把中国 “放在眼里”。
现如今,物资为什么要往美国送?以德报怨,何以报德?但其实,人们有些误会了,这起事件中,我们需要特别注意两个字。

美国拒批进口中国KN95口罩 美媒:背后有"政治原因"    4-1-2020    来源: 环球时报

【环球时报】“病例激增口罩短缺,但美国拒绝中国的KN95口罩”,美国新 闻网站BuzzFeed 3月29日的报道称,
KN95口罩是N95口罩的中国替代品,但美国食品药品管理局(FDA)拒绝允许其进入美国。文章质疑FDA这一决定背后有“政治原因”。

“当美国各地的医院拼命寻找N95口罩来保护医护人员治疗新冠肺炎患者时,美国联邦政府已禁止进口可能是世界上最丰富的替代品。
”BuzzFeed的报道称,美国疾病控制中心(CDC)表示,KN95口罩的有效性与N95相同,是“供不应求的”N95口罩的众多“合适替代品”之 一。

根据全球最大的口罩制造商3M的说法,KN95与N95口罩 “等效”,并且“可以预期其功能非常相似”。
但根据法律规定,没有FDA的批准,口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。

3月28日,为缓解全国医疗防护装备的短缺,FDA紧急批准了欧盟和5个国家(澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥)认证的非N95口罩,
但KN95口罩没有获得紧急授权。

“如果没有FDA的批准,进口商会犹豫订购KN95口罩,因为他们担心会被海关扣押。
许多医院都拒绝接受这些捐赠,即使是免费的,因为他们担心如果医护人员在使用未经许可的设备时生病,将会承担法律责任。”

报道称,FDA没有回应置评请求。包括N95和KN95在内的所有口罩的绝大部分都在中国制造,
现在美国必须与几十个拼命购买口罩的国家竞争。

美国进口商鲍勃·蒂尔顿说,“现在更容易买到KN95口罩,N95很难买到。但我不想为运送口罩而冒险损失50万或 100万美元。

”BuzzFeed称,一般情况下,N95口罩在美国商店每片约1美 元,批发价低至35美分。

“但是在短短两个月内,疫情耗尽了世界的供应,形成了一个灰色市场,
每个N95口罩的价格达到12美元甚至更高。这也为一些不法行为者敞开了大门。”
上述报道称,一些人认为,FDA的“疏漏”可能是由于中美之间的紧张关系加剧。
经营电商的拜伦·沃克说,“这似乎是出于政治原因而发生的”。
但研究FDA法律的律师温妮萨·波拉德说,她知道一些医疗用品供应商正在询问FDA批准进口KN95口罩的事宜,

“我相信FDA正在考虑允许进口KN95。”“这是基于科学的,我不认为有任何政治意义。

”美国医药供应链平台GHX的高管卡伦·康威说,鉴于口罩极度短缺,“最重要的是让医疗工作者获得所需的东西。

”报道称,尽管一些医院遵从律师建议拒绝任何KN95口罩,但一些医生和护士个人因迫切需要接受了捐赠。
KN95口罩也已经开始出现在美国零售店中。


外交学院教授李海东31日对《环球时报》记者表示,美国FDA这么做存不存在政治层面的考虑?
毫无疑问是存在的。美国政府,尤其是军方近期很明确地表明了一个立场,即要利用此次美国应对疫情的过程摆脱对中国医疗材料及设备的依赖,
乃至摆脱对中国的依赖。这种观点毫无疑问地表明,美国的政策存在政治、安全等因素的考量。有观点认为,即使因疫情紧急,
美国有一些措施上的松动,也很难做到百分之百的坦诚。


  CN   case    

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全国首例疫情期间销售 伪劣口罩民事公益诉讼宣判
2020-03-31 21:12:26 来源: 正义网

(原标题:全国首例疫情期间销售伪劣口罩民事公益诉讼宣判)
正义网杭州3月31日电(记者范跃红 通讯员余检)今天上午,由浙江省杭州市余杭区检察院提起的新冠肺炎疫情防控期间全国首例销售伪劣口罩民事公益诉讼案暨全国首例保护公共卫生安全民事公益诉 讼案,杭州互联网法院通过在线公开审理并当庭判决,
支持检察机关的全部诉讼请求,判令被告蔡某、姚某共同支付侵害社会公共利益的损害赔偿款22.92万 元
;被告蔡某支付侵害社会公共利益的损害赔偿款59.43万元;被告蔡某、姚某向社会公众刊发警示公告、赔礼道歉声明,并召回所销售的已流入市场且尚存的 伪劣口罩。

2020年1月24日,蔡某经姚某介绍,在明知购买的口罩是无生产日期、质量合格证及生产厂家信息的三无 伪劣口罩,
并向他人出售,姚某从中获取“好处 费”。经统计 ,已流入市场的口罩有9550个,销售金额为76400元。

1月24日至1月31日,蔡某自行购买三无伪劣口罩,并向他人出售。经统计,已流 入市场的口罩有28400个,销售金额为198100元。
经查,前述口罩已被销往湖北、广东、浙江等全国21个省市,用于物资捐赠、药店超市销售、单位保 障、民众自用等
。经鉴定,蔡某销售的宣称具有病毒防护功能的口罩,实测过滤效率分别为6.5%、20.1%、8.7%,均不符合相关国家标准
对具有病毒防 护功能口罩应达到的过滤效率≥95%的要求,不具有疫情防护功能。

3月12日,杭州市余杭区检察院对蔡某、姚某销售伪劣口罩损害社会公共利益的行为,向杭州互联网法院提起民事公益诉讼。
3月31日,杭州互联网法院开庭审 理了此案并当庭宣判。浙江省检察机关公益诉讼部门全体检察人员通过网络进行观摩,并进行评议。

法院经审理认为:被告明知其销售的口罩不符合疫情防护标准,仍以虚假宣传方式对外宣传其口罩达到N95口罩防护标准, 侵害众多消费者合法权益,危害社会公 共卫生安全,依法应承担相应民事侵权责任。据此,判令被告蔡某、姚某共同支付侵害社会公共利益的损害赔偿款229200元;
被告蔡某支付侵害社会公共利益 的损害赔偿款594300元;两被告在全国性媒体上刊发警示公告、赔礼道歉声明,召回所销售的已流入市场且尚存的伪劣口罩。
上述款项转交依法成立的全国性 公共卫生类社会公益基金组织,专门用于新冠肺炎疫情防治的公共卫生公益事项支出。

据浙江省检察院第八检察部主任糜方强介绍,该案从提起诉讼到法院宣判,有三大亮点:

一是首次明确检察机关公益诉讼保护公共卫生安全。疫情当下,侵害公共卫生安全利益由谁起诉?2019年11月5日,党的十九届四中全会审议通过《中共中央 关于坚持和完善中国特色社会主义制度 推进国家治理体系和治理能力现代化若干重大问题的决定》,明确要求“拓展公益诉讼案件范围”。检察机关在疫情期间充分发挥公益诉讼职能,充分论证涉及新冠 病毒引发肺炎疫情的公共卫生安全属于社会公共利益范畴,主动作为,首次提起公共卫生安全民事公益诉讼案件,是对公益诉讼案件范围的一次积极探索。

二是首次在公共卫生安全民事公益诉讼中适用三倍惩罚性赔偿

为什么是三倍赔偿?公共卫生安全关乎传染病控制与预防、公共卫生状况等方面,销售不符合国家标 准的口罩,既对购买、
使用该口罩的消费者造成私益权利的侵害,也会对不特定社会主体的公共利益、公共秩序,特别是人民群众身体健康和生命安全等造成损害,
这种公共利益的损失无法通过特定消费者提起的私益诉讼予以弥补,必须通过公益诉讼损害赔偿制度予以解决。

结合本案被告存在以三无伪劣口罩冒充N95口罩销 售的欺诈行为,法院通过判决支持了余杭区检察院提出的参照
适用《中华人民共和国消费者权益保护法》关于经营者欺诈行为三倍惩罚性赔偿的规定。

三是首次探索将公益诉讼赔偿款用于疫情防控的公共卫生安全支出。赔偿款将用于何处?本案赔偿款的归属问题是本案的重点之一,
民事公益诉讼为保护社会公共利 益而提起,诉讼利益亦归于社会公共利益。本案涉及新冠肺炎疫情的防控,
现阶段全社会为应对严峻的疫情形势,持续投入人力、物力、财力,耗费巨大,
所以该案 首次探索将两被告支付的惩罚性赔偿款转交全国性公共卫生类社会公益基金组织,专门用于新冠肺炎疫情防治的公共卫生公益事项支出,助力打好疫情防控阻击
战。

另据悉,该案被告蔡某因涉嫌销售伪劣产品罪已被杭州市余杭区检察院提起公诉,法院已开庭审理,将择日宣判。姚某等人涉嫌刑事犯罪,另案处理中。

 飞机  NY  flight

  首批来自中国的物资抵达纽约,中国以德报怨? 2020-03-31 10:27:43

3月29日据报道,纽约迎来大批物资,而第一批物资中就有来 自中国的。一架从上海起飞,载有医疗防护物资的飞机,于当地时间29 日顺利抵达纽约肯尼迪国际机场。
这架飞机载有1200万副手套、13万N95口罩、 170万外科手术口罩和5万套防护服等医疗物资。
此次空运是美国紧急空运项目“空中 桥梁计划”中的一部分。报道称,美国计划出动20架飞机从多个国家紧急 运送医疗物资给疫情严重的纽约。
据美方表示,联邦应急管理局正与私营公司主动合作,“加快从其他国家向美国运输医疗物资”。

联邦应急管理局已为此安排了19个额外航班,并希望有未 来大约 增加到50个航班,
以运送相关防疫物资。这其中私营这两个字就吸引离我们的注意。没错,物资可能是民间捐赠,又或者是跟中国的私企合作向美国出售口罩,这 不是一次官方的行为。
中国作为口罩出产供应商,有钱赚怎能拒绝?而且疫情面前没有国别,疫情能否被遏制住,不是取决于做的最好的国家,而是取决于全人类的 团结,
帮助美国实则是在帮助中国自己。目前,疫情在美国快速扩散。

据美方表示,联邦应急管理局正 与私营公司主动合作,“加快从其他国家向美国运输医疗物资”。

N95 vs KN95   

 *Comments: KN95 口罩在防护效果和N95差不多,检测标准相似,只不过认证机构不同。
国产的KN95口罩在中国防疫中立下大功,很多KN95厂商本不是为出口而生产的,故没有而NIOSH认证,而NIOSH认证需要时间。
美国医院在没有N95口罩时 使用KN95不是一个错的选择。只是把KN95 说成N95 就是欺骗买家了,毕竟市场$$价不同
(如果买家想以KN95的价格买N95,被骗的几率自然也会高很多) 假冒证件的口罩不再这个讨论范围之内,那是妥妥的没良心。。


vic:
我的理解。。号稱N95的中国口罩。。有几种工厂。。
1。己取得NIOSH 的認证。
2。自己認為产品达到NIOSH 的要求。
3。宣传用的口号。自己也搞不清楚。

vic:
我的理解。。N95_(美标中的编号)和KN95 (国标中的编号)在病毒的 ”过虑效率 ” (BFE)相同都在95%以上,
但N95有加上要求具备 ”防渗透性” Fluid Resistance (FR)(征对血液,体液)。
KN95因在中国GB2626(国标)中没有此項要求,但厂家 可在制造其口罩时优化提高标准也迖成此項FR要求。

vic:
我的理解。。(中)国标 与 美标 的区别,没有好坯之别。有着重重奌不同,检测方法选擇,基本及起奌之差别。其实很多地方是相同,畢竟這是科学,基礎大家都能一致。
美国标准啓用較早,大家多抄袭它的, 其后甚至有比它的要求更嚴格,及多样。

2005 Case Study  

 2005年,美国海啸受灾民众多,北新建材向美国捐赠了几 百万美元的纸面石膏板,结果引发诉讼,持续了15年左右。
诉讼标的金额,将整个北新建材全部赔了都不够,2020年1月才最终签订了和解协议,总共赔偿了20多亿人民币,
整个过程的诉讼费用支出超过3亿人民币,而且整个过程北新建材不能出口美国。
 这次,会有人“对美国发善心”重蹈覆辙吗?

北新建材捐赠美国几百万美金的物品结果时候被诉讼赔了20亿

美国FDA检测,美国标准同国际标准一般都不一样,存在巨额罚单和集体诉讼的 风险。所以,即使有钱赚,也要及其小心,
现在的美国 道义性很差,而且又霸道。别最后钱没赚到还赔得精光。

前 快去看看北新建材的经验教训吧!北新建材在美国海啸时捐助了建材,结果最后面临巨额索赔,上演了现代版的农夫和蛇,真希望前事不忘后事之师啊!!
中新建材在2005年美国海啸时捐了几百万美元的纸面石膏板,被美国起诉天价赔 偿,经过多年诉讼最终以赔偿20多亿人民币告终
,20亿对于一家企业意味着什么,可想而知。

中新建材在2005年美国海啸时捐了几百万美元的纸面石膏板,被美国起诉天价赔 偿,经过多年诉讼最终以赔偿20多亿人民币告终,20亿对于一家企业意味着什么
,可想而知。   前 提醒的好!真应该想到!事后挨罚犯不上啊!!
美国的就是狼之野心的国家,别赚他的钱,防人之心不可无啊!一定得注意这方面,他们是不讲人道的民族!真替国人企业捏一把汗,小心再小心啊!国 人

荷兰从中 国购买60万只口罩有质量问题?中国大使回应      2020-03-30 04:37:09 来源: 中国驻荷兰使馆官网



问:3月28日荷兰一些媒体报道称,荷兰从中国购买的 60余万只口罩存在质量问题,被卫生部全部召回。请问您对此有何评论?

徐 宏:新冠肺炎疫情暴发以来,中荷双方一直就共同抗击疫情保持密切沟通和良好合作。近一个多月来,随着荷兰疫情形势发展,中方致力于向荷方提供力所能及的帮 助。对于3月28日媒体有关荷兰从中国购买的一批口罩存在质量问题的报道,大使馆高度关注,并在当晚第一时间与荷兰外交部、卫生部联系,了解核实有关情 况。29日,我本人应约与荷兰医疗护理大臣范莱恩通话。范莱恩大臣表示,真诚感谢中方为荷兰抗击疫情所提供的大力支持和帮助;关于荷方从中国采购的部分口 罩不适宜重症病房医护人员佩戴的问题,荷方正在进一步厘清有关情况,俟有结果,将第一时间向中方通报。希望这一孤立事件不会影响两国在抗击疫情领域的友好 合作。我对范莱恩大臣通报上述情况表示感谢。

借 此机会,我要再次强调,病毒无国界,国际社会唯有加强团结互助,才能战胜疫情。中国支持包括荷兰在内的各国抗疫的目的非常简单,就是要努力挽救更多的生 命,不存在某些人所说的“地缘政治考虑”。合作过程中即使出现一些问题也是正常的,可以实事求是地加以解决,而不应作政治化解读。我们期待荷方关于口罩质 量问题的进一步调查结果,如有需要,中方将本着客观公正的原则依法协助开展调查。中方将继续全力支持荷方的抗疫努力,携手战胜病毒这一共同的敌人。


中国出口医疗物资有质量问题?商务部:不符合 实情       2020-04-09 15:39:01 来源: 国是直通车

 中 国出口医疗物资有质量问题?商务部:不符合实情】#国是论坛# 针对最近有报道说中国出口到欧洲的医疗物资质量不合格,
商务部新闻发言人高峰9日回应称,这些报道“与实际情况并不相符”。
出现所谓的问题,主要是因为 中欧在生产标准、产品适用环境方面存在差异,有些欧洲用户对产品的使用不够熟悉,甚至出现失误


商 务部:严格查处医疗物资出口中出现的质量问题     2020-04-05 · 南方都市报

4 月5日,国务院联防联控机制就加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作情况举行发布会。
商务部外贸司一级巡视 员江帆在会上表示,将严格查处医疗物资出口中出现的质量问题, 切实维护中国制造的形象。

   据了解,商务部会同海关总署、药监局于3月31日发布了关于有序开展医疗物资出口的公告,
要求出口的检测试剂、医用口罩、医 用防护服、呼吸机、还有红外体温计等五类产品,
必须取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国和进口地区的质量标准要求。

   “如医疗物资出口中出现质量问题,我们将认真调查,发现一起查处一起、违法惩处、依法惩处、绝不姑息。
”江帆表示,商务部将严控出口质 量,规范经营秩序,切实维护中国制造的形象,更好发挥医疗物资对支持全球疫情防控的重要作用。

   南都记者 马嘉璐 发自北京