N95  Mask       http://mask.bz/know/n95.hml   Compiled by: Vic     vic@mask.bz     Link:  各 国口罩技术标准
 Vic (3-2020)N95    是美国制定和认定的一种口罩标准和稱呼,他有他的 习惯的外形,以及品质的要求,和建议检测单位。
                   KN95
制定和认定的一种口罩标准和稱呼, 可能外表长相一与N95样,也可能品质与N95一样,
                                        **但是N95卖的价格比KN95
可 能要高一 倍..  **
                             “为什么呢?是品牌 的效益,是取得N95認证工厂不多
的效益,美国可 能用法律秋后算账把关的效益,"   
                                       N95不是一个 "Trade Mark"。      "TradeMaark" 像是可口可乐 CocoCola, PepsiCola...等等。
                                       N95是代表口罩中的一种产品, 一种在口罩品质上的标准。 

 N95型口罩
  N95口罩一 般指  N95型口罩
N95型口罩是NIOSH美国国家职业安全卫生研究所,National Institute for Occupational Safety and Health)认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。
N95不是特定的产品名称,只 要符 合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为N95型口罩,
可以对空气动力学直径 0.24±0.6μm(物理直径0.075µm±0.020µm)的颗粒的过 滤效率达到95%以上。
中文名
N95型口罩
认证机构
NIOSH
分    类
杯罩式、折叠式
外文名
N95 face-mask
类    别
防护口罩
功    能
对空气动力学直径0.075µm± 0.020µm 的颗粒的过滤效率达到95%以 上  

N95型口罩N95型口罩简介

N95型口罩是NIOSH认证的9种颗粒物防护口罩的其中一种。“N”表示不耐油(not resistant to oil)。“95”表示暴露在规定数量的专用试验粒子下,口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低95%以上。其中95%这一数值不是平均值,而是最小值。 N95并不是特定的产品名称,只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。防护等级为N95级表示在NIOSH标准规 定的检测条件下,口罩滤料对非油性颗粒物(如粉尘酸雾、漆雾、微生物等)的过滤效率达到95%。

N95型口罩功能与用途

N95型口罩对空气动力学直径0.075µ m±0.02µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。空气细菌和真菌孢子的空气动力学直径主要在0.7-10µm之 间变化,也在N95型口罩的防护范围内。因此N95型口罩可以用于某些颗粒物的呼吸防护,如打磨、清扫和处理矿物、面粉及某些其它物料等过程产生的粉尘, 还适用于因喷洒而产生的液体的或非油性的不产生有害性挥发气体的颗粒物。能有效过滤和净化所吸入的异常气味(有毒气体除外),帮助降低某些可吸入微生物颗 粒物(如霉菌炭疽杆菌结核杆菌等)的暴露水平,但并不能消除接触性传染、生病或死 亡的风险 [1] 
美国劳工部曾推荐医护人员使用N95口罩预防流感结核等微生物空气传播性疾病。

N95型口罩常见种类

按口罩的形状常分为杯罩式和折叠式两种。
N95型口罩(2张)

N95型口罩安全标准

NIOSH认证的其他防颗粒物口罩级别还包括:N95、N99、 N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100,共9种。这些防护级别都能够覆盖N95的防护范围。
“N”表示不耐油(not resistant to oil),适合非油性颗粒物。
“R”表示耐油(resistant to oil),适合油性或非油性颗粒物,若用于油性颗粒物的防护,使用时间不超过8小时。
“P”表示防油(oil proof),适合油性或非油性颗粒物,若用于油性颗粒物,使用时间应遵循制造商的建议。
“95”、“99”和“100”是指用0.3微米颗粒进行测试时的过滤效 率水平。
          “95”表示过滤效率在95%以上,“99”表示过滤效率在99%以上,“100”表示过滤效率在99.7%以上。

N95型口罩适合性检验

N95型口罩除口罩的过滤效率外,口罩与面部的密合性是决定口罩使用效果 的重要因素之一,不同类型的口罩,与人体面部的适合性存在着较大的差异。因此,在使用口罩前,应首先进行口罩的适合性检验。经戴用者脸庞紧密度测试时,确 保在密贴脸部边缘状况下,空气能透过口罩进出。

N95型口罩防尘与医用

工信部消费品工业司副司长曹学军2日在新闻发布会上说,

N95口罩是指过滤效率达到95%标准的口罩,分为工业防尘   和  医用两类,以医用N95口罩防护更高。 [2] 
《走近N95口罩生产线》报道:“工人为医用防护级N95 口罩进行包装(2月8日摄)。
 连日来,辽宁省唯一的医用防护级N95口罩生产企业——沈阳盛实医疗科技有限公司每天连续生产20余小时,
确保2万余枚的口罩日产能,供给湖北省防疫一线 以及辽宁省防疫一线。” [3] 
工业防尘类N95与KN95都是防非油性颗粒,而医用N95是医用防护口罩(不但防颗粒、还需要防体液等)。
(附录的新华 网图片是“N95”字眼下面写“医用防护口罩”)。

N95型口罩使用注意事项

  1. 戴口罩前应洗手,或者在戴口罩过程中避免手接触到口罩内侧面,减 少口罩被污染的可能。
  2. 分清楚口罩的内外、上下。
  3. 不要用手去挤压口罩,N95口罩只能把病毒隔离在口罩表层,如果 用手挤压口罩,使得病毒随飞沫湿透口罩,容易造成病毒感染。
  4. 要尽量使口罩与面部有良好的密合。简单的试验方法是:戴上口罩 后,用力呼气,空气不能从口罩边缘漏出。
  5. 防护口罩必须和使用者脸部紧贴,使用者必须刮净胡须,确保口罩能 够与脸部密合,胡须以及垫在口罩密封垫和脸部之间的任何东西都会使口罩出现泄漏。
  6. 根据自己的脸型调整好口罩的位置后,应用两手的食指沿着口罩的上 缘按压鼻夹,使它与面部紧贴 [4] 
当出现以下情况时,应及时更换口罩:
  1. 呼吸阻抗明显增加时;
  2. 口罩有破损或损坏时;
  3. 口罩与面部无法密合时;
  4. 口罩受污染(如染有血渍或飞沫等异物时);
  5. 口罩已被污染(曾使用于个例病房或病患接触);
  6. 若为含有活性炭口罩,口罩内有异味时;
  7. 口罩使用时长超过建议时长时。

N95型口罩性能局限性

  1. 道传染病不仅仅通过呼吸道传播;
  2. 预防措施应先于暴露;
  3. 口罩的密合结构和高效过滤,会增加呼吸阻力,降低舒适感;
  4. 面罩设计若不适合使用者脸形,会影响适合性,将会造成泄漏;
  5. 满足适合性和正确使用要求下,防护口罩可有效降低害物浓度降低 90%;
  6. 政府对病原微生物没有建立安全接触限值,呼吸防护只能降低患病风 险,但不能消除风险。

N95型口罩口罩的选择

      1. 选择适宜的口罩品种
      医用防护口罩应作为医务工作者的首选,普通脱脂纱布口罩应作为普通市民日常生活使用的首选。
      在特殊场合下,如就诊和探望病人等,普通市民最好也选用医用口罩。
 
      2. 选择合格的口罩
      在选择口罩的时候,要看包装上是否有商品名,是否有制造商或者是供货商的信息,是否有口罩合格证或者使用说明。
       一次性口罩还要有一次性的标识,对于重复使用的医用防护口罩还要标明灭菌的方法。
       一般来说,普通的纱布口罩都要注明是普通级还是消毒级。口罩所用材料应没有异味,
           并对人体无害,特别是人体面部接触部分材料,应无刺激性和过敏性。

     3. 选择口罩别忘了查看外观这个是我们选择口罩的时候容易忽略的问题,首先要查看一下口罩的包装是否完整,有无破损。
  .
     4. 口罩表面不得有破洞、污渍。医用防护口罩不应有呼气阀。
   .
     5. 对于密合型拱形口罩横径不小于14cm,纵径不小于14cm
         医用防护长方形口罩长度不小于17cm,宽度不小于17cm;
        普通脱脂纱布口罩展开后长度不小于17cm,宽度不小于13cm,层数不要小于12层。

        另外要提醒大家的是,如果选用医用口罩记得必须配有鼻夹,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,长度不小于8.5cm。

N95型口罩专家建议

网上热销的N95型口罩,经检测过滤效果能达到95%。但对于N95口 罩,医生提醒市民注意:“从理论上来讲
,口罩的防护材料越密闭,阻挡颗粒物的效果越好。
反过来说,口罩越密闭,呼吸起来越困难,尤其对于心血管疾病患者,戴不好还可能因缺氧而导致头晕和呼吸困难,选择佩戴更要谨慎。”
图册
*        
N95型口罩(2)


各 国口罩技术标准
(供 生产企业参考)                                  **状态 =  现行
序号 标准号 标准名称 发布时间
国际 ISO 22609:2004 传染试剂防护服.医疗面罩.
防人造血渗透的试验方法(固定容积,水平注射)
2004/12/3
欧盟 EN 136-1998
EN 140-1998+AC-1999
EN 143-2000
EN 149-2001
EN 529-2005
EN 12942-1998
EN 14387-2004+A1-2008
EN 14683-2019
呼吸保护装置.全面罩.要求,试验,标记
呼吸保护装置.半面罩和四分之一面罩.要求,试验和标记。
呼吸防护装置.微粒过滤器.要求,试验,标记。
呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求,检验和标记。
呼吸保护装置.选择,使用,保养和维修的建议。
呼吸保护器.带全面罩,半面罩和四分之一面罩的鼓风过滤装置.要求,检验,标识。
呼吸保护装置.气体过滤器和组合过滤器.要求、测试、标记。 
医用口罩 要求和试验方法。
1998/1/1
1998/9/1
2000/2/1
2001/4/1
2005
1998
2004/1/1
2019/3/1
美国 ASTM F1862/F1862M-2017
ASTM F2100-2019
ASTM F2101-2019
ASTM F2299/F2299M-2003(2017)
医用口罩抗人工合成血渗透的标准试验方法(已知速度下固定 体积的水平投影)。
医用口罩材料性能标准规范。
用金黄色葡萄球菌生物气溶胶评价医用口罩材料的细菌过滤效率(BFE)的标准试验方法。
用胶乳球测定医用面具材料粒子渗透性初始效率的标准试验方法。
2017
2019
2019
2003
澳大利亚 AS/NZS 1715:2009
AS/NZS 1716:2012
呼吸保护设备的选择,使用和维护。
呼吸保护装置。
2009/2/6
2012/2/13
日本 JIS T 8062:2010
JIS T 8159:2006
JIS T 8159:2006
预防传染性病原体的防护服.面罩.防止人造血浆渗透的试验 方法(确定容量,平行注射)。
呼吸防护设备的选择、使用和维护指南。
呼吸保护装置泄漏率试验方法。  
2010/5/25
2006/4/25
2006/2/20
韩国 KS M 6673-2008
KS K ISO 22609-2018
防尘口罩
传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积、水平喷射)

欧盟 EN 14683-2019     &    EN 149-2001               美国  ASTM F2100   &   NIOSH-42CFR84  

**欧盟针对 普通  外科手术口罩  的标准是  EN14683(EN14683 检测-EN14683含三部分检测:细菌过滤率BFE,呼吸阻抗VFE,防溅阻力DFE)
                    分为3个等级,对应了美国的    ASTM F2100   
                                                         中国的    GB 19083

**美国针对  呼吸防护口罩   的标准NIOSH-42CFR84,   N95是其中一个类型,
           美国职业安全与健康研究院(NIOSH) 粉尘类呼吸防护新标 42CFR84 1995年6月8日公布 (根据滤料分类)
           N系列:防护非油性悬浮颗粒 无时限
           R系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒  时限八小时
           P系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒  无时限有些颗粒物的载体是有油性时,
                       而这些物质附在静电无纺布上会降低电性,使细 小粉尘穿透,因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理,以达到防细 小粉尘的目的。
 
           每系列又划分出了3个水平:95%,99%,99.97% (即简称为95,99,100),所以共有9小类滤料。

          NIOSH-42CFR84对应   欧洲标准 EN 149-2001                    FFP1:过滤效果 》 80%           
                                                   中国标准 GB2626-2006  (国标),
                                                   澳洲标准 AS/NZA 1716:2012,
                                                   韩国标准 KMOEL - 2017-64,
                                                   日本标准 JMHLW-Notification 214, 2018;

*两种口罩的类型是不同的,测试的方法也有不同。
          3M的官网上去看一下Masks vs. Respirators,
          里面有详细的介绍和视频 3M网站》 Products》Health Care》 Medical》 Surgical Safety Solutions》 Masks & Respirators。 




KN95   ....国 标       https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm    Establishment Registration & Device Listing    

强 制性标准:     基本上符合国 标 GB标准19083和2626的口罩都能应付目前新冠病毒

GB19083-2010: 医用KN95防护口罩,属于医疗器械。

GB2626  -2006(新 国标GB2626-2019 的):工业防护口罩,有KN90、KN95、KN100三种。
                             (GB/T32610-2016的 Ⅰ、Ⅱ级别和 TAJ 1001—2015,均达到GB2626标准)